세계 첫 코로나 치료제는 '이것'

이것은 지난 5월부터 미국에서만 긴급 사용이 허용됐습니다.

미국 규제당국은 새로운 코로나바이러스 감염(corona19) 치료를 목적으로 항바이러스제인 렘디시버의 사용을 20일 공식 승인했습니다.

임상 실험 결과, 렘데지비르의 브랜드 이름인 "베클리"를 투여한 환자들은 평균 5일 더 빨리 회복되는 것으로 나타났습니다.

"베클러리는 FDA가 승인한 첫 코로나 19 치료제이다"라고 식품의약품안전청은 성명에서 말했다.

하지만, 세계보건기구는 지난 주 Remedevir가 Corona 19 환자의 생존에 거의 영향을 주지 않았다고 말했습니다.

WHO는 자체 조사에 근거한 것이라고 설명했지만, 렘데시비르 제조사인 길리어드는 결과가 부적합하다고 판단했습니다.

렘데지비르는 지난 5월부터 미국에서만 긴급 사용이 허가됐습니다.

코로나 19호가 확정된 도널드 트럼프 대통령도 렘데지비르로부터 치료를 받고 이후 회복됐습니다.

FDA는 성명에서 12세 이상 40kg 이상의 환자만이 렘데지비르를 사용할 수 있다고 밝혔습니다.

"이 승인은 FDA가 엄격하게 평가해 온 많은 임상실험에 기초하고 있으며 코로나 19 판데믹스의 중요한 과학적 이정표이기도 하다"고 한 FDA 국장은 말했다.

식약처는 "코로나19에 입원한 환자들을 대상으로 경증부터 중증까지 3차례 랜덤 대조 임상실험에서 이 데이터를 분석한 결과 이를 바탕으로 이같이 결정했다"고 밝혔습니다.

또 베클리를 투여한 그룹은 회복기간이 10일, 약을 복용하지 않은 그룹은 15일이라고 FDA는 보고했습니다.

WHO  는 ?

세계보건기구는 앞서 연대 임상시험에 대한 네 가지 약물의 효과를 측정했습니다.

테스트에 사용된 약물은 렘데시비르, 염산염, 자가면역간페론, 인간면역결핍바이러스(HIV) 혼합약, 로피나비르, 리토나비르이다.

저비용 스테로이드 덱사메타손은 포함되지 않으며, 현재 영국에서 19명의 중증 환자에게 널리 사용되고 있습니다.

이 실험은 전 세계 30여 개국에 있는 500여 개 병원에서 총 11,266명의 성인 환자를 대상으로 했습니다.

WHO는 이번 연구 결과가 동료 평가를 거치지 않았지만, 렘데지비르 등 4개 약물이 환자의 사망률이나 입원 기간에 실질적인 영향을 미치지 않았다고 밝혔습니다.